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    1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產品的

    名稱、型號等

    2、產品使用說明書

    3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,既能反映爬申距離、間隙、絕緣層數

    和厚度的設計圖)

    4、產品技術條件(或企業標準),建立技術資料

    5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等

    6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品)

    7、測試報告(Testing Report

    8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)

    9、產品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產品比如:Class I醫療器械,普通

    IVD體外診斷醫療)

    10CE符合聲明(DOC

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